必威betway官网下载和元生物上半年营收同比增长35% CRO及CDMO业务双增长

　　必威betway官网下载和元生物（688238.SH）8月28日晚间发布的2024年半年报显示，公司报告期内实现营业收入11306.16万元，同比增长35.00%，主要系主营业务不同程度增长所致。其中，细胞基因治疗CRO业务收入3921.38万元，同比增长18.52%；细胞基因治疗CDMO业务收入6543.05万元，同比增长47.67%。新增CDMO业务订单超过2.1亿元。

　　业内人士认为，和元生物营收端的增长基本符合预期，利润端的压力主要还是受当前生物医药领域融资环境影响。虽然和元生物利润端短期承压，但是从披露的新签订单金额来看，存在显著的增长态势，为未来业绩稳定增长奠定了坚实保障。此外，公司的研发投入仍保持不断增长，报告期内研发支出2908.33万元，较上年同期增长11.54%，占营业收入比例为25.72%，持续赋能公司未来高质量发展。

　　公开资料显示，和元生物主营业务包括为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、基因检测等CRO服务，以及为细胞和基因药物研发及再生医学产品提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产、细胞及衍生物制备等CDMO服务，所处赛道较为前沿，在资本市场有着自身独特的标签。

　　近年来，和元生物持续不断拓展基因治疗CRO服务场景，并积极发现客户和市场新需求，增加研发投入并推出新产品，尝试拓展海外业务及新业务领域。2024年上半年，CRO业务实现营收3921.38万元，同比增长18.52%，目前累计服务超过11000家研发实验室客户，市场覆盖率不断扩大，进一步巩固了公司在细分领域的行业地位，保持业绩稳定增长。

　　在CDMO业务领域，报告期内，公司协助客户新增获得IND批件7项，累计获得IND批件39项，涉及溶瘤病毒产品、AAV基因治疗产品、慢病毒产品、细胞治疗产品、质粒及mRNA产品等多个领域，已累计承接细胞与基因治疗CDMO项目数量超过370项，新增CDMO业务订单超过2.1亿元，服务经验位居国内行业前列。

　　值得一提的是，和元生物临港产业基地一期在2023年9月正式投入运行，以提升公司CDMO产能规模，进一步满足细胞和基因治疗客户从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO需求，进一步打开业务成长空间。

　　随着2024年7月国务院《全链条支持创新药发展实施方案》等支持创新医药高质量发展举措深入推进，以细胞与基因治疗为代表的创新药领域也迎来了政策和产业支持，驱动行业长期发展。

　　在地方政策方面，各地方政府陆续出台推动细胞与基因治疗领域的行动计划，为行业发展指出明确方向，提供了政策源动力和持续发展的动能。2024年4月必威betway官网下载，北京市医疗保障局等九部门联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》；2024年7月，上海市人民政府办公厅发出《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，推出更多切实可行的政策举措，营造符合全链条创新需求的产业生态，持续推动生物医药全产业链创新发展。此外，广州、无锡、珠海等地区也相继出台了支持创新医药高质量发展的政策文件，这些政策从支持包括基因和细胞治疗在内的先进疗法开发及制造等方面入手，提供了强有力的政策支持。

　　而在支付端，也不断传来利好消息，2024年7月，国家医疗保障局发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》，确保2025年起各统筹地区统一使用分组版本，提高支付方式改革工作的规范性、统一性；8月7日，国家医疗保障局宣布了2024年医保药品目录初审结果，其中有4款CAR-T疗法药物成功通过初审，这对CAR-T疗法的医保支付前景构成积极影响。

　　业内人士分析认为，发展生物医药产业，成为加快形成新质生产力的重要抓手。未来随着更多地区针对医药创新发展的政策陆续落地，有望助力创新药品种长期稳定放量增长，提升创新药企业研发热情，赋予CRO/CDMO企业的商业化动力。

　　依托于在细胞与基因治疗领域的多年经验，和元生物聚焦市场和客户多方位需求，在巩固核心业务的基础上，通过技术实力和全方位服务能力不断延伸发现新方向，布局并拓展新业务。

　　2024年4月，和元生物投资设立全资子公司和元和美，专注于从源头解决业内普遍面临的细胞安全、可追溯方面的难题，实现细胞规模化生产，进一步将技术服务的应用领域从基础研究、新药研发扩展至再生医学，未来有望成为公司业务发展的新亮点。

　　资料显示，干细胞是当今生命科学、医学研究的热点和前沿必威betway官网下载，干细胞技术是国家重点支持的高新技术。随着研究不断深入，干细胞治疗的临床疾病越来越广，包括免疫系统疾病、呼吸系统疾病、血液系统疾病、心血管疾病等，其中抗衰和医美就是重点领域之一。

　　近年来，随着干细胞在再生医学方面的基础理论、关键技术、临床应用、消费者认知等方面的不断突破，国家也持续给予政策上的支持。其中2021年，国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》，将重点发展干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因诊疗等前沿生物技术创新，并制定完善的技术规范，以推动形成再生医学和精准医学治疗的新模式；2022年，国家科技部发布了国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项年度项目申报指南；2023年，中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，并提出要加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，发展组学技术、干细胞与再生医学、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。政策的出台不仅具有连贯性，而且政策涉及的细化方向较多，有助于再生医学领域的稳健发展。

　　在再生医学领域方面，和元生物已有的CDMO业务具备了较好的发展基础。作为国内领先布局细胞和基因治疗CDMO的企业，和元生物凭借大量产品的开发经验、先进工艺和生产能力、高标准质量体系、高水准的技术服务团队，在细胞和基因治疗药物开发方面积累了大量优质客户及丰富项目经验，可为干细胞治疗药物及外泌体等客户项目提供CRO/CDMO服务。同时公司还具备大规模生产能力，可以减少批次差异、降低成本、提高品质，推动再生医学领域的进一步发展，也能反过来助推公司业绩增长。