必威据华经产业研究院,2021年,全球再生医学市场规模达到了200.2亿美元,预计到2025年还将增长至504.4亿美元,2020年-2025年年复合增长率将达到25%。同时,中国再生医学市场规模也于2021年达到了285亿元人民币,且随着再生医学行业的持续发展,中国再生医学市场规模还有望在2025年达到468.8亿人民币。
并且,更令人欣喜的是,与其他诸多高端医疗设备被进口垄断的局面有所不同的是,国内外企业在再生医学领域的进展并无明显差距。如以发表论文和技术专利为指标,据《中国再生生物医学2035发展战略》,近十年来,我国在再生生物医学领域的论文总量仅次于美国,相关技术专利申请总量也位于全球第二。
而如果将视野聚焦在国内市场中,种种迹象也足以鼓舞人心。从投融资角度来看,近年来,尽管遭遇了资本市场的阶段性收缩,但再生医学赛道的投融资热情依然不减,其中,A轮投融资事件数量在近5年内呈现出波浪式上升的趋势。
而从市场竞争格局来看,由于现阶段再生医学整体仍处早期发展阶段,因此尚未形成稳定的竞争格局。换言之,无论对于身处哪个发展阶段的企业而言,这一市场,都还有机会。
因此,国内市场中也吸引了一批又一批的企业加入。而在其中,动脉网发现了一家“特别”的企业。
这家企业的产品管线十分丰富,既覆盖了严肃医疗体系下的眼科、骨科乃至外科领域,也推出了功能性护肤品、口腔等消费医疗产品管线。它既拥有自己的自有品牌,也能凭借技术平台开展CDMO服务,甚至能应用自研的全球首款亚洲人3D皮肤模型为化妆品、药品等提供研发检测、市场营销等支持。
也是这家企业,在2023年资本市场低迷的背景之下,一举完成了高达数亿元的C轮融资,并成为了国家工业和信息化部第五批“专精特新”小巨人。
据悉,佰傲再生汇集了一支来自细胞生物学、分子生物学、材料学、临床医学等不同学科背景的150余人的研发团队,核心研发人员的医疗研发经验超过了10年。
并且,值得重点关注的是,佰傲再生核心研发团队的领军者——金岩教授是国内最早一批开展再生医学研究的科研工作者,佰傲再生现阶段在再生医学领域的探索均可视为是其早期研究成果的迭代与衍生。
1985年,在第四军医大学(现空军军医大学)口腔病理科攻读硕博学位期间必威betway官网下载,金岩教授通过查阅文献了解到人体组织包括口腔在内的全身器官,都对再生的需求非常大,于是金岩教授下定决心在“再生医学”方向深耕,而这也成了未来我国“再生医学”领域的起点。在金岩教授与团队的努力下,中国的“组织工程与再生医学”初见雏形。该团队于2007年实现了0的突破,拿下了全球第一张组织工程注册证。
此后,金岩教授及其团队在再生医学领域更是节节攀登节节开花——不仅于2008年成功开发出了我国第一个皮肤体外替代检测模型——3D重组表皮模型并实现了产业化,还在2011年,承担了国家“973计划”干细胞抗衰老首席科学家项目,成功实现了基于干细胞的临床全牙髓再生,建成了规模化医疗级干细胞库、研发干细胞治疗药物。而凭借该项目,金岩教授也获得了国家科学技术进步奖一等奖。
此后,在纯组织工程技术领域(不含细胞技术),金岩教授及团队还成功研发出了第一代组织工程角膜并拿下了全球第一张注册证,成为了全球第一个应用于临床治疗的人工生物角膜。至此,佰傲再生的3大世界级再生医学科研成果全部集齐。
可以看出,此时的佰傲再生核心研发团队主要涉足了组织工程、细胞技术两大领域。而这两大领域,正是再生医学(狭义)中游的全部领域。换言之,无论是组织工程技术、细胞技术抑或是两者的交叉应用,佰傲再生不仅有所涉猎,还形成了世界级的科研成果,为后续技术迭代、技术应用,奠定了坚实的基础。
正如前文所言,佰傲再生的产品、业务体系大致可分为消费医疗体系和严肃医疗体系。
其中,佰傲再生消费医疗产品及业务进展最为迅速,主要包括口腔产品管线的一款可塑型骨填充材料和一款可吸收生物膜、功能性护肤品的自有品牌绽媄娅以及CDMO一站式服务平台、类器官应用板块的化妆品、药品检测服务。
尽管产品(业务)涉猎面广,但无论是口腔业务、功能性护肤品业务抑或是类器官应用业务,佰傲再生均开展得如火如荼。
我们先来看佰傲再生引以为傲的口腔修复产品管线。现阶段,佰傲再生共推出了两款口腔修复产品线——国内首创含玻尿酸的可塑型骨填充材料与生物膜。
骨修复材料(骨膜)与口腔修复膜主要用于种植牙时牙槽骨条件不足时的骨质重建,从而保证种植体植入后的稳定性,提高种植成功率。据中华口腔医学会披露数据,以出厂价为标准,2020年,国内口腔修复膜市场规模约为13.5亿元。
至于骨修复粉,据中泰证券,2018年,口腔科骨植入材料市场规模约为10.5亿元,如若按照20%的年复合增长率计算,则2020年,国内口腔骨植入材料市场约为15亿元。
不仅如此,随着种植牙集采拉开序幕,未来种植牙市场规模还将进一步扩容,口腔修复材料市场空间也将随之起飞。据佰傲再生董事、副总裁、董事会秘书赵征透露,种植体量已在2022年突破了400万颗,预计到2025年,市场将会涌现出超过534万克骨粉和427万张骨膜的需求。
而佰傲再生研发团队本就在口腔骨再生领域深耕已久,面对这一极具发展潜力的市场自然也乘势而上,推出了国内首款脱蛋白天然骨复合透明质酸骨填充材料(骨粉)。
该产品主要由95%牛松质骨颗粒和5%的透明质酸凝胶组成,具有三大优势:其一,添加的复合透明质酸可促进骨活性因子表达,加快早期成骨,而透明质酸高度亲水的特性也可促使血液快速吸附,从而促进组织愈合。
其二,该产品应用了低温脱蛋白技术,从而使产品形成了类天然骨结构,该结构更趋近人体骨微观结构,有利于细胞生长,促进血管化;
同时,通过低温处理工艺,佰傲再生保留了无机成分中的碳酸盐,据相关研究结果,碳酸盐磷灰石可以增加成骨细胞的成骨活性,促进成骨相关基因的表达,增强破骨细胞的骨吸收作用。佰傲再生骨粉经由低温处理工艺后,保留了部分碳酸盐形式的羟基磷灰石,从而使材料结晶度更低,与新骨生成更加匹配。
并且,该产品的平均比表面积高达118m2/g,而更高的表面积及更优异的亲水性也有利于新骨的沉积;同时,超微结构也有利于细胞粘附、迁移和增殖,从而促进成骨。
其三,出于充分满足临床需求及便捷医生操作的考量,该产品还可进一步细分为塑型骨粉与颗粒骨粉,前者可直接夹取进行干态填充,后者则自带调杯,便于操作的同时也能根据填充位置灵活调整形态。
至于佰傲再生的骨膜产品,则取材自牛心包材料。作为一种应用最为广泛的细胞外基质材料,牛心包力学优势明显,纤维组织致密,应用于口腔骨修复领域可有效屏障软组织,从而保护骨生长空间。
目前,佰傲再生骨填充材料及可吸收生物膜均已获批,且骨填充材料30个规格产品、可吸收生物膜7个规格产品均已在除福建、青海、山西、辽宁外的其余省份挂网交易。并且,在今年5月,佰傲再生骨填充材料还新增了7个规格,现已开启了挂网前的准备工作。
了解完佰傲再生的口腔产品线,我们再来看佰傲再生在功能性护肤品及类器官应用方面的探索。
在功能性护肤品领域,在采访中,赵征透露,基于研发团队对皮肤临床和再生医学的多年研究,佰傲再生打造了一个创新型CDMO平台,为科技护肤行业提供了创新性原料及配方开发、测评、注册、生产、知识产权、产品赋能等一站式CDMO服务。
并且,基于此技术平台以及智能靶向超分子和超微囊泡两大技术平台,佰傲再生自有再生科技护肤品牌——绽媄娅依托其强大的再生护肤技术,分肤质、分场景地为不同特征的用户提供精准抗老的全套解决思路,并同时以6大产品系列为各类皮肤亚健康状态提供精准护肤方案。
至于类器官应用业务板块,则是佰傲再生基于系列化3D皮肤组织模型面向化妆品企业、药企提供的服务。
前文所述,佰傲再生的核心研发团队成功研发出了全球首个亚洲人3D皮肤模型,通过应用亚洲人原代皮肤细胞时序培养组织工程技术,佰傲再生形成了与人体皮肤结构及功能高度一致的皮肤模型,并实现了产业化、规模化的生产,可模拟人体皮肤,替代部分动物和人体临床试验,帮助化妆品企业、药企获取产品上市前更准确、更安全的相关数据。
同时,在访谈中,赵征也表示,除了协助药物、化妆品研发外,该模型还可助力企业开展更为科学且更具说服力的产品营销活动。截至目前,佰傲再生已与多家国内外药企、化妆品相关企业就此项业务达成了合作。
而除这款亚洲人3D皮肤组织模型外,佰傲再生还打造了数个3D重组皮肤模型以满足多元化功效检测需求。例如,3D黑素皮肤模型可实现对产品美白功效的检测,3D全层皮肤模型可实现抗皱功效检测,3D口腔上皮模型与3D角膜上皮模型则分别应用于口腔产品检测与眼部护理产品检测。
与消费医疗产品管线一样,佰傲再生的严肃医疗产品管线也极为丰富。但是,尽管产品管线涵盖眼科、外科领域,佰傲再生在严肃医疗场景下的重心却放在了运动康复领域。
具体而言,在眼科领域,除第一代人工角膜外,佰傲再生的第二代人工角膜正在湘雅医院、同仁医院等数家国内知名医院开展临床试验。而在外科领域,佰傲再生也布局了脑膜等相关修复产品。
但是,在访谈中,赵征明确表示,运动康复将会是佰傲再生重点布局的领域。动脉网了解到,现阶段,佰傲再生推出了国内第一款引导软骨再生产品与国内第一款骨止血产品。
其中,佰傲再生引导软骨再生产品能够模拟软骨生理结构,汇集了干细胞及促软骨生长因子,再叠加良好的生物相容性和引导组织再生特性,便可“智能”诱导骨髓干细胞定向分化为软骨细胞。目前,该产品已完成临床试验,正在进行下一步申报工作。
而佰傲再生的骨止血产品则具有双效促凝血效应,止血效果优异的同时,也不会影响骨损伤部位的愈合。目前,其是国内首个进入临床试验阶段的具有双效止血及骨愈合的III类骨科医疗器械植入耗材。
“坦白而言,再生医学只有20余年的发展历程,却成为了几乎被所有人寄予厚望的高价值高潜力赛道。这令人惊讶,也令人欣喜。同时,我们也‘庆幸’佰傲再生的核心研发团队是国内最早一批投身于再生医学研究的队伍,形成了诸多研究成果。但,科研成果不应该只停留在学术层面,而应该被真正产业化落地。在未来,佰傲再生还将持续推进再生医学相关成果的产业化应用,为行业带来更多的再生医学产品及解决方案。”赵征总结道。
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