betway必威因一款胸主动脉支架创新产品“出厂价5万，代理商卖12万”，近日必威，国家医保局公开问询知名上市国产药械企业上海微创心脉医疗公司。
8月19日，国家医保局微信公众号发布“关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函”。
问询函称，近日，国家医保局连续收到群众信访，反映心脉医疗（688016.SH)Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统（下称“Castor支架”）价格虚高问题。经初步核实并查询公开信息，心脉医疗Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元。
根据问询函，有关书面说明的材料需在8月26日前报送国家医保局。与此同时，国家医保局要求心脉医疗对外披露说明材料的全部内容，接受社会监督、同行评议。
后续，国家医保局将按照医药价格风险处置机制，视情况就规范价格行为正式约谈该涉事公司，必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。
据第一财经，记者了解到，这是国家医保局首次公开问询药械企业。“国家医保局履行市场价格监测与管理的日常职能，对上海这家企业的不合理价格进行公开问询，是一种透明监管的手段，为其他企业在市场销售过程中规范价格行为传递了重要信号。” 中国政法大学政治与公共管理学院副教授廖藏宜在接受记者采访时表示。
心脉医疗是“微创系”旗下的公司，它于2012年在上海国际医学园区注册成立，2019年首批登陆科创板上市必威。
目前，心脉医疗的公司主营业务包括主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售，累计拥有上市产品13款。除了胸主动脉和腹主动脉覆膜支架，公司还有术中支架、药物球囊扩张导管、外周血管支架、球囊扩张导管等产品。
据界面新闻，主动脉支架类是心脉医疗创收最好的产品板块。2023年，心脉医疗卖出4.87万个主动脉支架类产品，创收9.4亿元，约占当期收入的八成。眼下“出事”的Castor支架是诸多产品中的一款。
“Castor支架”全称是“Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统”，获批于2017年（国械注准），上市至今已满7周年，产品特色是一体化。其获批的适应症为：治疗胸主动脉夹层，且其近端破口在左颈总动脉远端15mm与左锁骨下动脉（LSA）远端20mm之间或夹层逆撕至LSA；覆膜支架锚定区长度应≥15mm。
心脉医疗2024年半年报称，Castor支架等创新型产品持续发力，促使公司销售收入以及利润稳步增长，进一步提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力。
在招股书中，心脉医疗就表示，Castor支架“销售单价相对较高”。不过，公司当时没有披露产品的价格情况。截至今年6月底，作为国家创新医疗器械产品，Castor支架已在国内进入超1000家医院，海外进入19个国家，全球成功救治累计超2万名患者。
目前我国医疗器械尚不在政府定价范围内，价格管理以间接管理为主，生产经营企业(供应商)可以自行定价。医疗器械价格的形成一般要经历三个环节: 生产、流通和医疗机构使用。
而根据国家医保局此次披露信息，价格虚高的“水分”主要发生在流通环节，也即“出厂价5万，代理商卖12万”。
国家医保局向药械企业发出的首张问询函，直指流通不合理加价现象，并非无的放矢。有研究显示，目前我国医疗器械价格虚高的主要问题在于流通环节，医疗器械层层转包的代理销售模式，使得植(置)入类医疗器械每一级代理商的利润率都不少于50%。
据第一财经，医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对记者表示，国家医保局公开问询的目的是要挤掉耗材价格中的水分，降低中间商的利益，切断可能的灰色交易链条。
据大河报报道，8月20日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司发布澄清公告，就国家医保局对Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统的价格问题提出问询一事作出回应。
心脉医疗称，国家医保局提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。在2024年上半年，公司曾向国家医保局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通，结合行业内同类产品的定价体系，对问询函相关问题进行了初步答复和解释，并承诺了对Castor产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。心脉医疗愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整。
（羊城晚报•羊城派综合自国家医保局微信公众号、第一财经、上海微创心脉医疗公司官网、大河报、华夏时报、界面新闻）
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