bob5月18日,国家医保局公开表示,下一步将持续推进医药集中带量采购的扩面提质,坚持国家和地方上下联动、一体推进。将开展第四批高值医用耗材的集采,主要是针对眼科的人工晶体和骨科的运动医学类耗材
据梳理,2018-2022年,国家组织集采333种药品平均降价超50%,集采心脏支架、人工关节等8种高值医用耗材平均降价超80%;连同地方联盟采购,累计减负约5000亿元。
其实早在2023年1月,国家联合采购办公室就发布了《关于开展人工晶体、介入类、骨科类医用耗材信息集中维护工作的通知》(下称《通知》),而在此前bob,人工关节、脊柱类耗材都开展过国家层面的信息集中维护工作,属于国采前的准备工作。本次《通知》也被视为耗材集采前的重要信号。
对于即将开展的第四批耗材集采,近日威高骨科方面告诉21世纪经济报道,2022年中国运动医学市场规模接近50亿元,2015年以来规模复合增速为23.36%,目前我国运动医学产品市场以进口及外资品牌为主,国产化水平不到10%。
“近几年得益于国内医保限价和国家战略大力发展国产医疗器械,骨科领域的国产率正在逐渐提升,例如创伤领域国产品牌销售份额已经实现反超。目前国内很多企业正积极布局运动医学领域,预计未来运动医学领域高值耗材的国产率提升进程也将逐步加速,行业具有较大发展潜力。”威高骨科方面表示。
另据梳理,在第四批耗材集采之前,国内各省市通过独立或参与省级联盟的方式已基本至少完成一轮人工晶体集采,部分地区的价格降幅最高超过84.23%,另外部分地区也已完成对个别运动医学耗材的带量采购。
据了解,运动医学是一门将医学与体育运动相结合的综合应用科学,运动医学虽然属于骨科,但运动医学的关注点不在骨骼,而在平常往往被忽略的软组织。
西南证券研报显示,骨科细分领域众多,运动医学占据重要地位,占据整个骨科市场的10%以上份额。国内运动医学市场正处于快速发展阶段,2019年中国运动医学市场规模预计接近30亿,增速超过25%,是骨科市场增长最快的细分领域,预计2023年市场规模将超过50亿元。
值得关注的是,目前运动医学耗材市场国产份额仍然较低,根据西南证券研报数据,中国运动医学市场由外资占据主导地位,其中施乐辉Arthrex、史赛克、强生和康美五家合计占据86%的市场份额,预计外资合计占据国内95%左右的市场。
国内企业经过前期的积极布局,部分企业已完成了多款产品线的布局,主要相关产品已陆续进入市场。整体来看,国产企业发展虽处于早期阶段,但已具备了与外资竞争的能力,国产产品份额有望提升。
云湖咨询曾分析称,作为骨科的细分领域,运动医学目前整体市场需求较小、国产化率低下,承受集采压力较小,但随着骨科类集采力度的加大和相关耗材的国产化率不断提高,运动医学相关耗材也会受到集采影响,且国内部分地区已现端倪。
例如2021年4月,江苏6市已将带线月,河南省洛阳市将带线锚钉纳入集采范围。由此判断,未来运动医学的集采将以用量较大的基础植入耗材为开端,如锚钉类、缝合线、钛板等。
据了解,2021年4月24日,江苏苏州、盐城、宿迁等六市211家二级及以上公立医疗机构组成的采购联盟,与29家生产企业针对人工合成骨、带线锚钉、腔镜下单发不可吸收夹三类医用耗材价格展开了激烈谈判,经过4小时报价和谈判,最终带线日,北京市医保局发布了《关于我市第一批DRG付费和带量采购政策联动采购方案征求意见的通知》,由北京市6家医院组成医疗机构DRG联动采购集团,其中就包括运动医学领域的带线锚钉。
云湖咨询进一步分析称,国内界面螺钉市场目前以进口厂商为主导,主流的大型三甲医院均以进口产品为主,主要厂商包括施乐辉bob、锐适和强生,但国产厂商在产品性能、质量上与进口产品并无明显差异;另外由于国内厂商目前的产品以膝关节为主,且钛板研发壁垒不高,因此国产替代的方向也将从膝关节前交叉韧带手术中逐步开始。
另外医院端也是释放增长潜力的重要方向。威高骨科相关负责人对21世纪经济报道表示,正规的运动医学需要配套多个科室,比如神经内科、骨科和康复科。目前国内运动医学以骨科为主,未来康复科可能是国家重点发展方向。“虽然现在各配套科室还没有完全落地,但是企业要先行布局,运动医学的市场是非常辽阔的。”
眼科人工晶体也是第四批集采的重点耗材,但是通过此前省际联盟或者省级单独带量采购,人工晶体集采已几近覆盖全国。
目前各省市通过独立或参与省级联盟的方式已基本至少完成一轮人工晶体集采。其中2019年6月,安徽开启全国首个人工晶体带量采购谈判
期间还有多个省际联盟开展人工晶体带量采购。其中2020年1月,北京、天津、黑龙江bob、吉林等九省市联盟开展人工晶体集采,拟中选产品平均降价 54.21%,最高降幅84.73%;2020年7月,陕西牵头组织、宁夏、甘肃、青海等10省组成联盟对人工晶体进行带量采购,最终中选价平均降幅44%,最高降幅达到85%。
据弗若斯特沙利文数据,中国眼科医疗耗材市场由2017年的36亿元增长至2021年的74亿元,复合年增长率为19.3%,预计2025年及2030年将分别达到140亿元及272亿元。其中,中国人工晶体市场由26亿元增至42亿元,复合年增长率为12.9%bob,其市场规模预计于2025年及2030年将达62亿元及98亿元,人工晶体植入正在成为增长最快的眼科细分领域之一。
根据信达证券研报统计,2017年bob、2018年,国内人工晶状体市场规模约为305万片、370万片,其中国产品牌约49-54万片、70-75万片,进口品牌约占251-256万片、295-300万片,进口品牌占据绝大多数市场份额,国产化率约为16%-18%、19%-20%,处于较低的发展阶段。
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